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  • #32798

    RICARDO MATEO
    Participante

    Dado de la ISO13485 va mas enfocada a los requerimientos que tienen que ver con la creacion y produccion de dispositivos medicos, la ISO9001 seria la adecuada a utilizar para este tipo de instuticion que va mas enfocada al servicio, y la misma presenta como crear un sistema de calidad eficiente y como manterner eses sistema a traves de la estandarizacion de los servicios que ofrezca dicho centro de salud.

    #32807

    Tomando en consideración que la ISO 13485 es específica para la industria de dispositivos médicos, recomendaría la ISO 9001, ya que es una norma de gestión de calidad aplicable a cualquier tipo de organización, independientemente de su sector. De igual manera, se centra en la mejora de eficiencia, reducción de desperdicios y aumento en la satisfacción del cliente. Esta norma permite mejorar la calidad de todos los servicios ofrecidos, desde consultas hasta emergencias, y asegurar una alta satisfacción del paciente.

    #32859

    ERICK RODRIGUEZ
    Participante

    Desde mi punto de vista la ISO 13485 está enfocada a la implementación de un SGC para una organización destinada al diseño, manufactura, esterilización y distribución de dispositivos médicos para garantizar su uso correcto y la satisfacción del cliente. Mientras que la ISO 9001 es una norma que está orientada en implementar un SGC para empresas u organizaciones que desean estandarizar sus procesos y tener un enfoque de satisfacer al cliente sin importar la naturaleza de la empresa (Servicios o manufactura).

    Por las razones anteriores, entiendo es más factible la implementación de la norma ISO 9001 debido a que el objetivo principal del hospital sería estandarizar y documentar los procesos utilizados para ofrecer los servicios brindados por el centro de salud con el objetivo de satisfacer al cliente.

    #32860

    Hola,

    Tomando en consideraciĂłn que las actividades del centro de salud no incluyen procesos de diseño o manufactura de dispositivos mĂ©dicos, sino que se dedica a prestar servicios de salud, se recomienda implementar la norma ISO 9001 ya que esta norma tiene un enfoque de calidad general y puede aplicarse a una mayor cantidad de procesos. 

    Saludos.

    #32861

    GISSEL LANTIGUA
    Participante

    La norma ISO 9001 se adapta a cualquier tipo de organización sin importar su sector. En el caso puntual del ejemplo, esta norma podría adaptarse con facilidad a todas las áreas de servicio, tanto en la parte de atención al paciente como en la parte administrativa.

    La norma ISO 9001 puede servir como base para la implementación futura de otras normas más específicas, además de que la misma está enfocada en la satisfacción del cliente (paciente), mejora continua y cumplimiento regulatorio.

    Por el contrario, la norma ISO 13485 está enfocada en organizaciones que se dedican a la manufactura y distribución de dispositivos médicos, lo que limitaría el alcance en algunos procesos en un centro de salud, como los procesos administrativos, atención al paciente y servicios entre departamentos.

    Por lo expuesto anteriormente, sugerirĂ­a el uso de la ISO 9001.

    #33153

    SHELBY ROCKVILLE
    Participante

    Recomiendo utilizar la norma ISO9001, ya que implementando esta, podran desarrollar su capacidad para ofrecer servicios, mejorando asi sus procesos, aumentando su productividad y asegurando las mejores practicas a nivel internacional. Por ende de esta forma puedan cumplir con los requisitos legales y reglamentarios y satisfacer al cliente de mejor manera. 

     

    #33219

    ANGEL TEZANOS
    Participante

    Debido a que la norma 13485 esta enfocada mas a empresas que desarrollan, diseñan, producen dispositivos medicos, y en este caso tenemos un centro de salud que ofrece servicios, lo mas recomendable es un enfoque a la norma 9001, ya questa es a que mas se alinea para mejorar la calidad y servicios que se ofrecen.

    #33284

    VIELKA SOTO
    Participante

    Desde mi punto de vista,  recomendaría la implementación de la ISO 9001 para la gestión de un centro de salud, ya que esta norma está diseñada para ser aplicada en diferentes tipos de organizaciones independientemente del sector y se enfoca en la gestión de la calidad y la satisfacción del cliente. La norma ISO 13485 está enfocada para la fabricación de dispositivos médicos y no cubriría todas todas las áreas necesarias para la gestión de un centro de salud.

    #33362

    WILLY SIERRA
    Participante

    Recomendaria Utilizar la ISO9001 que provee los elementos para implementar un sistema de gestion de la calidad, a la misma vez le sugeriria que luego de completar la implementacion de dicho sistema de calidad utilicen o subcontraten un grupo de auditoria certificado en la 19011 los cual los ayudara a asegurarse de mantener dicho sistema y promovera la mejora continua basado en la retroalimentacion recibida

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