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agosto 26, 2024 a las 8:37 pm #32798
RICARDO MATEOParticipanteDado de la ISO13485 va mas enfocada a los requerimientos que tienen que ver con la creacion y produccion de dispositivos medicos, la ISO9001 seria la adecuada a utilizar para este tipo de instuticion que va mas enfocada al servicio, y la misma presenta como crear un sistema de calidad eficiente y como manterner eses sistema a traves de la estandarizacion de los servicios que ofrezca dicho centro de salud.
agosto 26, 2024 a las 11:56 pm #32807
RANGELYS ALBERTO GARCĂŤAParticipanteTomando en consideraciĂłn que la ISO 13485 es especĂfica para la industria de dispositivos mĂ©dicos, recomendarĂa la ISO 9001, ya que es una norma de gestiĂłn de calidad aplicable a cualquier tipo de organizaciĂłn, independientemente de su sector. De igual manera, se centra en la mejora de eficiencia, reducciĂłn de desperdicios y aumento en la satisfacciĂłn del cliente. Esta norma permite mejorar la calidad de todos los servicios ofrecidos, desde consultas hasta emergencias, y asegurar una alta satisfacciĂłn del paciente.
agosto 27, 2024 a las 12:30 pm #32859
ERICK RODRIGUEZParticipanteDesde mi punto de vista la ISO 13485 está enfocada a la implementación de un SGC para una organización destinada al diseño, manufactura, esterilización y distribución de dispositivos médicos para garantizar su uso correcto y la satisfacción del cliente. Mientras que la ISO 9001 es una norma que está orientada en implementar un SGC para empresas u organizaciones que desean estandarizar sus procesos y tener un enfoque de satisfacer al cliente sin importar la naturaleza de la empresa (Servicios o manufactura).
Por las razones anteriores, entiendo es más factible la implementaciĂłn de la norma ISO 9001 debido a que el objetivo principal del hospital serĂa estandarizar y documentar los procesos utilizados para ofrecer los servicios brindados por el centro de salud con el objetivo de satisfacer al cliente.
agosto 27, 2024 a las 12:57 pm #32860
DISSENIA RODRIGUEZ FAMILIAParticipanteHola,
Tomando en consideración que las actividades del centro de salud no incluyen procesos de diseño o manufactura de dispositivos médicos, sino que se dedica a prestar servicios de salud, se recomienda implementar la norma ISO 9001 ya que esta norma tiene un enfoque de calidad general y puede aplicarse a una mayor cantidad de procesos.
Saludos.
agosto 27, 2024 a las 1:29 pm #32861
GISSEL LANTIGUAParticipanteLa norma ISO 9001 se adapta a cualquier tipo de organizaciĂłn sin importar su sector. En el caso puntual del ejemplo, esta norma podrĂa adaptarse con facilidad a todas las áreas de servicio, tanto en la parte de atenciĂłn al paciente como en la parte administrativa.
La norma ISO 9001 puede servir como base para la implementaciĂłn futura de otras normas más especĂficas, además de que la misma está enfocada en la satisfacciĂłn del cliente (paciente), mejora continua y cumplimiento regulatorio.
Por el contrario, la norma ISO 13485 está enfocada en organizaciones que se dedican a la manufactura y distribuciĂłn de dispositivos mĂ©dicos, lo que limitarĂa el alcance en algunos procesos en un centro de salud, como los procesos administrativos, atenciĂłn al paciente y servicios entre departamentos.
Por lo expuesto anteriormente, sugerirĂa el uso de la ISO 9001.
septiembre 2, 2024 a las 6:08 pm #33153
SHELBY ROCKVILLEParticipanteRecomiendo utilizar la norma ISO9001, ya que implementando esta, podran desarrollar su capacidad para ofrecer servicios, mejorando asi sus procesos, aumentando su productividad y asegurando las mejores practicas a nivel internacional. Por ende de esta forma puedan cumplir con los requisitos legales y reglamentarios y satisfacer al cliente de mejor manera.
septiembre 3, 2024 a las 1:15 pm #33219
ANGEL TEZANOSParticipanteDebido a que la norma 13485 esta enfocada mas a empresas que desarrollan, diseñan, producen dispositivos medicos, y en este caso tenemos un centro de salud que ofrece servicios, lo mas recomendable es un enfoque a la norma 9001, ya questa es a que mas se alinea para mejorar la calidad y servicios que se ofrecen.
septiembre 3, 2024 a las 11:53 pm #33284
VIELKA SOTOParticipanteDesde mi punto de vista, recomendarĂa la implementaciĂłn de la ISO 9001 para la gestiĂłn de un centro de salud, ya que esta norma está diseñada para ser aplicada en diferentes tipos de organizaciones independientemente del sector y se enfoca en la gestiĂłn de la calidad y la satisfacciĂłn del cliente. La norma ISO 13485 está enfocada para la fabricaciĂłn de dispositivos mĂ©dicos y no cubrirĂa todas todas las áreas necesarias para la gestiĂłn de un centro de salud.
septiembre 4, 2024 a las 11:10 pm #33362
WILLY SIERRAParticipanteRecomendaria Utilizar la ISO9001 que provee los elementos para implementar un sistema de gestion de la calidad, a la misma vez le sugeriria que luego de completar la implementacion de dicho sistema de calidad utilicen o subcontraten un grupo de auditoria certificado en la 19011 los cual los ayudara a asegurarse de mantener dicho sistema y promovera la mejora continua basado en la retroalimentacion recibida
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